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特朗普政府打算下令销售的Seasoning电子烟,仍然需根据FDA制裁

本文来自滴滴的机构投资者社区,由郑迪和徐子文合着,并经授权发表。

9月12日消息,根据FDA官方网站公告,鉴于最近在美国由大麻或电子烟引起的可疑肺部疾病病例增加,特朗普政府打算订购调味品电子烟销售量。该声明指出美将禁售调味电子烟 app电子雾化烟,根据2016年8月8日生效的法规,所有电子尼古丁交付系统(ENDS)产品均应在两天内向FDA提交市场营销烟草产品申请(PMTA)。年。目前电子烟市场,ENDS产品尚未在市场上合法销售,将受到政府的制裁。预计FDA将在未来几周宣布的合规政策将概述缺乏市场事先授权的非烟草味电子烟产品的实施政策。

就在一周前的9月4日,密歇根州州长刚刚利用州长的行政权力禁止销售调味料电子烟,而密歇根州成为美国第一个禁止销售调味料电子烟的州]。 。在这个夏天的开始电子烟哪个品牌好,旧金山成为美国第一个禁止销售调味电子烟产品的城市。科罗拉多州博尔德的议员上周通过了类似的措施。

今年3月早些时候,FDA还发布了一份声明,宣布将建议修订当前的ENDS(电子烟)遵从政策(2017年7月政策)。修订后的草案专门针对电子烟调味料,包括:某些调味品电子烟产品将不再销售。调味料电子烟的PMTA截止日期将提前一年,直到2021年8月8日。

应该强调的是,一系列“禁止/限制”措施主要针对调味品电子烟,而普通烟草调味品电子烟不在禁止清单中。但是,FDA限制了调味品电子烟的含量,根据今年6月FDA对烟草制品的上市前申请(PMTA)程序,仍然需要将其列出,并且不能促进其“减少危害”。

特朗普或禁止调味电子烟,美国电子烟监管再回顾(附FDA声明)

但是普通的电子烟也有麻烦。与电子烟相关的美国25个州的215例吸疑难病例仍在调查中,FDA和CDC尚未给出最终结论。有人认为是在这种情况下使用四氢大麻酚(THC)的原因,业内人士认为电子烟假冒伪劣产品是原因之一。

这些病例的原因尚不清楚,但这无疑增加了公共卫生官员对电子烟的担忧。

对电子烟(尤其是调味料电子烟)的更大关注可能会导致年轻人吸烟吸。

根据2018年12月青少年使用电子烟的咨询报告,在过去两年中,美国青少年使用电子烟的情况显着增加。大多数用途都是果味的,请等待调味电子烟。

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Juul在美国电子烟 市场中拥有市场独家股份的75%以上。有人认为吸的巨大成功归因于年轻人的吸重力。 Juul也为此受到批评,并于去年停止在商店中出售这些口味,并继续在其有年龄限制的网站上出售它们。

今年9月9日,FDA向Juul Labs Inc.发出了警告信,对其使用广告和宣传来销售未经授权的改良风险烟草产品表示关注和警告。

特朗普或禁止调味电子烟,美国电子烟监管再回顾(附FDA声明)

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无论是中国还是美国,无论是IQOS的非燃烧(HNB)烟草产品还是Juul的蒸汽类型电子烟(ENDS),监管考虑均基于公共健康和安全。基本起点。

美国电子烟的正式监管始于2016年。根据当前的规定,FDA可以对ENDS(电子烟 电子烟 价格,电子尼古丁传输系统)制造,进口进行法律监管。 ,包装,标签,广告,促销,销售和分发,所有所有ENDS 电子烟产品都必须接受PMTA(烟草产品的预售申请)审查。在2017年7月电子烟 价格,FDA宣布了一项全面的烟草和尼古丁监管计划,将向ENDS(电子烟)提交PMTA申请的截止日期延长到2022年8月8日。

但是,由于电子烟在过去两年中受到美国青少年的欢迎,因此保护青少年免受尼古丁成瘾和相关健康风险已成为监管机构的重要考虑因素。 电子烟的流行也偏离了FDA 2017年对电子烟的“宽容”政策的初衷,监管机构开始审查电子烟的监管要求(尤其是调味料电子烟)。

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从2018年3月至9月,在fda限制调味品电子烟 fda限制调味品电子烟中,FDA采取了一系列针对儿童销售和营销的强制措施电子烟。并要求电子烟制造商提供一项计划,以在60天内减少对年轻人的销售。

2018年11月15日,前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,将限制向儿童出售调味ENDS(电子烟)。薄荷味被排除在外,但将严格控制薄荷味电子烟产品以吸引吸的年轻人,并且该政策将随时进行调整。

在今年4月电子烟 价格中,美国参议院多数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)表示美将禁售调味电子烟 app,他计划通过立法,从18岁开始购买买 电子烟中包括的烟草产品。的。升到21岁以遏制青年吸烟雾的传播。

2019年3月14日,FDA发表声明,宣布将提议修订当前的ENDS(电子烟)遵从政策(2017年7月政策)。修订后的草案专门用于调味电子烟,包括:

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简而言之,由于公共安全和健康,尤其是年轻人的健康,美国正在加强对电子烟的监管。普通蒸汽类型电子烟受PMTA限制,受市场销售限制,这不能促进其危害的减少,并可能禁止调味电子烟。

以IQOS的即热不燃烧(HNB)烟草产品为代表的另一种新型烟草产品也需要在PMTA之后列出,并且只能作为普通烟草产品销售且不能推广。受伤。

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今年4月30日,FDA允许通过预售烟草产品申请(PMTA)途径销售IQOS烟草加热系统。 FDA在声明中表示:“此产品产生的有害物质的含量低于传统可燃卷烟的水平……。但这并不意味着这些产品是安全的或已获得FDA批准。”

FDA还对IQOS的营销方法(特别是网站和社交媒体广告)施加了严格限制,以防止青少年获取并与他们联系。 IQOS和Philip Morris必须定期向FDA报告其广告和营销计划,以及限制年轻人使用产品的计划。必须指出的是,IQOS尚未通过FDA的MRTP(改性烟草制品)审查,只能作为普通烟草制品出售。不能声称它是“还原危害”(MRTP),否则它将违反法律,并可能面临FDA的询问或执行。

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